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          關于發布醫療器械定期風險評價報告撰寫規范的通告
          
        
          2020年11月13日 | 點擊數：133 | 【大】【中】【小】
          
        
                            （2020年第46號）
          
   為落實《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》（國家市場監督管理總局 國家衛生健康委員會令 第1號）有關要求，規范并指導醫療器械注冊人撰寫定期風險評價報告，國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械定期風險評價報告撰寫規范》，現予以發布。
          
 特此通告。
          

          
  附件：醫療器械定期風險評價報告撰寫規范
          

          

          
	國家藥監局 

          
 

          
	2020年6月30日

          
           

          
	   

          

          
	  附件：醫療器械定期風險評價報告撰寫規范.doc 

          
        
          

          
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